Jak produkować opakowania leków wg ISO 15378? | Szkolenie
Jak produkować materiały opakowaniowe produktów leczniczych – dostosowanie zakładu do wytycznych ISO 15378 Praktyczne warsztaty online. Dowiedz się, jak skutecznie dostosować zakład produkcyjny i system zarządzania jakością do rygorystycznych wymagań normy ISO 15378 dla branży farmaceutycznej.
O szkoleniu
Produkcja materiałów opakowaniowych przeznaczonych do produktów leczniczych wiąże się ze specyficznymi wymaganiami i wysoką odpowiedzialnością. Szkolenie stanowi skondensowane, praktyczne uporządkowanie wiedzy niezbędnej do wdrożenia wytycznych normy ISO 15378, pomagając pogodzić wymagania wielu interesariuszy w spójny system.
Grupa docelowa
Szkolenie skierowane jest do:
-
Osób i organizacji zainteresowanych spełnieniem wymagań sektora produkcji materiałów opakowaniowych dla produktów leczniczych zgodnie z normą ISO 15378,
-
Pracowników działów jakości, produkcji oraz technologii.
Program i tematyka
-
Konieczność dostosowania zakładu i infrastruktury do produkcji opakowań farmaceutycznych,
-
Przegląd i interpretacja wymagań systemu zarządzania jakością w oparciu o normę ISO 15378,
-
Określanie obszarów odpowiedzialności oraz kompetencji personelu,
-
Opracowywanie i dostosowywanie dokumentacji systemowej spełniającej oczekiwania interesariuszy.
Korzyści dla uczestnika
Po ukończeniu warsztatów Uczestnik zyska:
-
Praktyczną wiedzę na temat dostosowania zakładu i systemu zarządzania jakością do standardu ISO 15378,
-
Umiejętność precyzyjnego określania obszarów odpowiedzialności oraz kompetencji w procesie produkcyjnym,
-
Kompetencje w zakresie tworzenia dokumentacji spełniającej rygorystyczne wymagania wielu interesariuszy.
Certyfikacja i materiały
-
Certyfikat ukończenia szkolenia w języku polskim, w formie elektronicznej (plik PDF wysyłany po odnotowaniu płatności).
-
Materiały szkoleniowe w formacie PDF (przesyłane drogą mailową najpóźniej w dniu szkolenia).
Informacje organizacyjne
-
Czas trwania: 1 dzień (8 godzin dydaktycznych).
-
Forma realizacji: Szkolenie odbywa się w formule online.
-
Na życzenie organizujemy również szkolenia stacjonarne: otwarte (dla uczestników indywidualnych) oraz zamknięte (dedykowane dla firm, dostosowane do specyfiki organizacji – kontakt: mail@jakoscbezretuszu.pl).
Wymagania techniczne (dla szkoleń online)
-
Komputer PC lub laptop z kamerą, mikrofonem i głośnikiem,
-
Stabilne łącze internetowe,
-
Gotowość do włączenia kamery i mikrofonu,
-
Wcześniejsze sprawdzenie poprawności działania urządzeń i aplikacji.
-
W przypadku szkoleń zakończonych egzaminem online każdy uczestnik wypełnia test na osobnym komputerze.
Regulamin i formalności
Rejestracja na szkolenie oznacza akceptację regulaminu szkoleń Jakość bez retuszu z Anną Farion oraz wyrażenie zgody na wystawianie i przesyłanie faktur, faktur korygujących oraz duplikatów w formie elektronicznej, ze wszystkimi prawnymi skutkami doręczenia.




